CAS:1181267-30-0|Bilastine ITS-2
Nom du produit : Bilastine ITS-2 (impureté N19/impureté 50/impureté 22)
Nom chimique : 2-méthyl-2-(4-(2-(tosyloxy)éthyl)phényl)propanoate de méthyle
Numéro CAS : 1181267-30-0
Formule moléculaire : C20H24O5S
Poids moléculaire : 376,47 g/mol
Pureté (HPLC) : supérieure ou égale à 97 %
Aspect : Solide blanc
Stockage : 2 à 8 degrés, à l'abri de la lumière
Solubilité : Soluble dans le DMSO, le DMF, le dichlorométhane
Conditionnement : 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / vrac
Délai de livraison : 3 à 7 jours ouvrables à partir du stock
Fabriqué en Chine|COA avec données HPLC, RMN et MS fournies avec chaque commande
- Livraison dans le monde entier
- Assurance qualité
- Service client 24h/24 et 7j/7
Présentation du produit
CAS 1181267-30-0|Bilastine ITS-2|Norme d'impuretés pharmaceutiques pour les soumissions ANDA/DMF|Fabricant chinois
Présentation du produit
En tant que fabricant-basé en Chine, Fournitures chimiques AlfaBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0), un étalon de référence d'impuretés pharmaceutiques bien-caractérisé. Le composé est chimiquement2-méthyl-2-(4-(2-(tosyloxy)éthyl)phényl)propanoate de méthyle, un intermédiaire tosylé clé dans la synthèse de la bilastine. Il est fourni avec un COA spécifique au lot-contenant la pureté HPLC,1Données RMN H et MS.
La bilastine ne dispose actuellement pas d'une monographie officielle des impuretés EP, tandis que l'USP a établi des exigences de contrôle pour certaines impuretés [référence : 1]. Pour les soumissions ANDA et DMF, les candidats doivent identifier et contrôler de manière indépendante toutes les impuretés potentielles égales ou supérieures au seuil d'identification ICH Q3A. Cela rend-des normes d'impuretés bien caractérisées telles que ITS-2 essentielles pourdéveloppement de méthodes, validation de méthodes (AMV) et libération de lots CQ.
La pureté est supérieure ou égale à 97 % par HPLC. Le produit est un solide blanc fourni sous forme de matériau de référence traçable par lot-. Pour connexeintermédiaires pharmaceutiques et normes d'impuretés, explorez notre gamme Life Science.
Applications en analyse pharmaceutique
Bilastine ITS-2 est utilisé tout au long du cycle de vie analytique de la substance médicamenteuse Bilastine et des formes posologiques finies. Les quatre scénarios ci-dessous reflètent la manière dont les équipes de contrôle qualité et de R&D analytique utilisent généralement cette norme.
Utilisé comme marqueur de référence pour établir des méthodes HPLC/UPLC pour le profilage des impuretés dans l'API Bilastine et les comprimés. Le groupe tosyle actif aux UV-du composé permet une détection sensible à 220-230 nm.
Demander des données analytiques →Prend en charge les études d’exactitude, de précision, de spécificité, de LOD et de LOQ. Une norme ITS-2 caractérisée est requise pour démontrer que la procédure analytique est adaptée à l'usage auquel elle est destinée.
Demander un devis →Fournit le matériel de référence caractérisé nécessaire pour les sections d’identification et de qualification des impuretés. La traçabilité USP/EP peut être fournie sur demande lorsque cela est possible.
Discutez des besoins réglementaires →Utilisé comme marqueur d'impureté dans les tests de contrôle qualité de routine de l'API Bilastine et des produits finis. Garantit que chaque lot respecte les limites d’impuretés spécifiées avant sa libération.
Demander un échantillon →Spécifications techniques
Spécifications pourBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0)sont répertoriés ci-dessous. Pour un COA spécifique à un lot-avec des données analytiques complètes, veuillezContactez-nous.
| Article | Spécification |
|---|---|
| Nom du produit | Bilastine ITS-2 (impureté N19 / impureté 50 / impureté 22) |
| Nom chimique | 2-méthyl-2-(4-(2-(tosyloxy)éthyl)phényl)propanoate de méthyle |
| Numéro CAS | 1181267-30-0 |
| Formule moléculaire | C20H24O5S |
| Poids moléculaire | 376,47 g/mole |
| Apparence | Solide blanc |
| Pureté (HPLC) | Supérieur ou égal à 97 % |
| Solubilité | Soluble dans DMSO, DMF, dichlorométhane |
| Conditions de stockage | 2 à 8 degrés, à l'abri de la lumière |
| Données analytiques | HPLC,1RMN H, MS (dans COA) |
| Options d'emballage | 50 mg / 100 mg / 250 mg / 500 mg / en vrac, personnalisé disponible |
| Documents | COA avec données HPLC, RMN, MS ; FDS disponible sur demande |
Remarque : Différents fournisseurs peuvent utiliser différents systèmes de numérotation des impuretés pour le même numéro CAS. La bilastine ITS-2 a été référencée sous les noms d'impureté 50, d'impureté N19 et d'impureté 22. Veuillez vérifier par numéro CAS et nom chimique lors de la commande.
Documentation qualité
Certificat d'analyse spécifique au lot-avec pureté HPLC,1Données RMN H et MS.
Fiche de données de sécurité pour la manipulation et le stockage en laboratoire. Disponible sur demande.
Discutez de la traçabilité USP/EP, de la synthèse personnalisée des impuretés Bilastine associées ou des quantités en vrac.
Fabrication et contrôle qualité
La bilastine ITS-2 est synthétisée dans des conditions contrôlées et caractérisée par HPLC,1H RMN et MS avant la sortie. Chaque lot se voit attribuer un numéro de lot traçable. Le composé est manipulé et emballé dans des conditions adaptées aux matériaux de référence analytiques, avec protection contre la lumière et contrôle de la température.
Alfa Chemical propose également une synthèse personnalisée d'impuretés et d'intermédiaires liés à la Bilastine. Si vous avez besoin d'une impureté spécifique non répertoriée sur notre site Web, veuillez partager la structure ou le numéro CAS avec notre équipe technique.Discutez des exigences personnalisées →
Emballage et expédition
Les conditionnements standards sont de 50 mg, 100 mg, 250 mg et 500 mg. Des quantités personnalisées sont disponibles. Les articles en stock sont expédiés sous 3 à 7 jours ouvrables. Le composé est expédié dans des conditions de température-contrôlées avec un emballage protégé contre la lumière-.
50mg/100mg/250mg/500mg. Flacons ambrés avec emballage extérieur protégé contre la lumière-. Quantités personnalisées disponibles.
Express international (FedEx / DHL) pour petites quantités. Les articles en stock sont expédiés sous 3 à 7 jours ouvrables. Exportation mondiale.
COA avec HPLC,1Données RMN H et MS. FDS disponible sur demande. Facture commerciale et liste de colisage incluses.
Conserver entre 2 et 8 degrés, à l'abri de la lumière. Utiliser pendant la période de retest indiquée sur le COA.
Pourquoi choisir Alfa Chemical pour la Bilastine ITS-2
Les normes d'impuretés ne sont pas interchangeables. La valeur d'un étalon de référence réside dans ses données de caractérisation, la traçabilité des lots et la documentation réglementaire. Voici ce que propose Alfa Chemical pour Bilastine ITS-2.
Chaque lot inclut la pureté HPLC,1Données RMN H et MS dans le COA. Pas de normes de référence de boîte noire-.
La traçabilité par rapport aux normes de la pharmacopée peut être fournie sur demande lorsque cela est possible.
Besoin d’une autre impureté Bilastine ? Partagez la structure et nous évaluerons la faisabilité et les délais.
Nous répondons dans les 12 heures. Notre équipe peut discuter de la compatibilité des méthodes analytiques et des besoins en matière de documentation réglementaire.
Foire aux questions
Il est utilisé comme étalon de référence d'impuretés pharmaceutiques pour le développement de méthodes analytiques, la validation de méthodes et les tests de contrôle qualité de l'API Bilastine et des formes posologiques finies.
Oui. Différents fournisseurs utilisent différents systèmes de numérotation des impuretés pour le même numéro CAS. Veuillez vérifier par CAS 1181267-30-0 et le nom chimique lors de la commande.
Le COA inclut la pureté HPLC,1Données RMN H et MS. Des données supplémentaires (IR, qNMR, analyse élémentaire) peuvent être fournies sur demande.
La traçabilité par rapport aux normes de la pharmacopée peut être fournie sur demande lorsque cela est possible. Veuillez nous contacter avec votre besoin spécifique.
Conserver entre 2 et 8 degrés, à l'abri de la lumière. La période de nouveau test est indiquée sur le COA spécifique au lot-.
Le plus petit paquet standard est de 50 mg. Des quantités personnalisées sont disponibles.Contactez-nouspour votre besoin spécifique.
Oui. Alfa Chemical propose une synthèse personnalisée d'impuretés et d'intermédiaires associés à la Bilastine. Veuillez partager la structure ou le numéro CAS pour évaluation.
Non. Ce produit est destiné uniquement à un usage analytique et de R&D. Non destiné à un usage humain ou vétérinaire, ni à des applications diagnostiques ou thérapeutiques.
Besoin d'un devis ou d'un COA pour CAS 1181267-30-0 ? Nous répondons dans les 12 heures. Les données HPLC, RMN et MS sont expédiées avec chaque commande.
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Alfa Chemical Co., Ltd est un-fabricant chinois de produits chimiques spécialisés et d'étalons de référence, basé à Zhengzhou, en Chine. Nous fournissons de la Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) et des intermédiaires pharmaceutiques associés aux laboratoires analytiques de R&D et de contrôle qualité du monde entier.
* Toutes les spécifications du produit sont à titre de référence. Les utilisateurs doivent effectuer leurs propres tests d'adéquation dans des conditions réelles. Ce produit est destiné uniquement à un usage analytique et de R&D. Pas pour un usage humain ou vétérinaire. Pas pour les applications diagnostiques ou thérapeutiques.
Dernière mise à jour : 24 septembre 2026.
étiquette à chaud: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, prix, cotation, remise, en stock, à vendre
